“全球最小心脏起搏器”在进博会宣布上市,预计年底进入医院

热点资讯 评论:0 阅读:3.9千+ 11-08 01:16 来源:澎湃新闻

全球最小的心脏起搏器“Micra”正式上市,预计2019年底进入医院。

11月7日下午,在第二届进博会7.2医疗器械及医药保健展区内,跨国医疗科技公司美敦力宣布Micra正式上市。

Micra上市启动仪式在第二届进博会举行。 美敦力 供图

展商方面透露,这一产品体积仅有维生素胶囊大小,比传统心脏起搏器减小93%,重量仅约2克,将以微创方式“进驻”心律失常患者心脏,无导线、无囊袋,患者甚至感觉不到其存在,成为心脏健康的“隐形卫士”。Micra个头虽小却拥有强大的电池续航能力,可以为心律失常患者提供稳定的生命动能。

值得一提的是,这一产品被植入人体后,寿命将达12年,之后也无需取出,此后还可以再植入新产品,此前临床试验时最多植入三枚。这一产品预计2019年年底正式进入医疗机构使用。

对于其价格和是否纳入医保,目前仍然有待国家相关政策明确。

统计显示,中国心律失常患者人数超过一千多万 ,随着中国进入老龄化社会,心律失常发病率快速提升。心律失常给患者和患者家庭带来生理和经济的多重压力,同时,不断增长的患者人群也为国家医疗卫生体系带来巨大挑战。

上海交大医学院附属瑞金医院教授吴立群表示,心动过缓,是心律失常的一个重要类型,通常指每分钟心跳在60次以下,如此的心跳频率将无法保证心脏在日常活动或正常运动时输送足够的血液到人体各器官,“心脏起搏器能帮助患者改善心脏功能,使心脏有规律地泵血,保证患者各大器官的血液需求。”

“植入心脏起搏器是唯一有效治疗非可逆性心动过缓的方法。”四川大学华西医院教授黄德嘉进一步介绍,国内心律失常治疗方式走过了从传统起搏器,到核磁兼容起搏器,再到蓝牙功能起搏器等不同阶段,现在终于在进博会上迎来了全球体积最小的无导线心脏起搏器在国内投入临床应用,实现了医疗技术水平上与国际同行的同步发展。

此前,中国医学科学院阜外医院、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院等七家医院作为Micra中国上市前临床试验中心,已经实现了微创手术临床应用,约80名心动过缓患者已经享受到Micra带来的全新心脏起搏器治疗体验,术后6个月随访来看,康复良好。

最小心脏起搏器Micra(左)。 澎湃新闻记者 陈斯斯 图

据参展商负责人介绍,Micra无导线心脏起搏器集中体现了“微创”这一未来医疗科技发展的新趋势,无导线起搏器植入手术过程历时约30分钟,患者术后可快速恢复正常活动,预计两天内即可恢复日常工作生活。Micra无需电极导线就可以进行起搏疗法治疗,植入心脏后可以附在心脏内壁上,通过发出电脉冲使患者恢复健康心跳频率,稳定提供生命“源动力“。

“从去年这一产品亮相首届进博会以来,就不断有患者来咨询我们这一产品何时上市。”美敦力大中华区心脏及血管业务副总裁林松表示,Micra无导线心脏起搏系统作为美敦力在首届进博会上的“明星展品”之一,得到了众多媒体和大众的关注。

2019年6月11日,Micra经过国家药品监督管理局审批程序,获得了临床应用批准在国内上市。

“进博会的召开不仅为美敦力提供了向公众介绍医疗科技、创新技术的平台,更充分展示了在‘健康中国’国家战略驱动下,中国对最新医疗技术的渴望,Micra在进博会上获得的成功就是一个很好的例证。” 林松表示,期待以第二届进博会为契机,继续引进更多先进的医疗科技,并携手中国医疗合作伙伴,为患者带来更多优质的医疗解决方案,减轻病痛,延长寿命。

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