果然大涨!又有重磅创新药新进展

热点资讯 评论:0 阅读:3.9千+ 11-08 01:16 来源:中国基金报

中国基金报见习记者 李智

全球3.25亿乙肝患者或看到希望的曙光!

11月6日,广生堂(300436)发布公告表示,公司获得国家药品监督管理局,关于乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG广生堂股价果然大涨,截至10点左右,涨幅超过了6%。

目前,广生堂已申请包括GST-HG广生堂乙肝创新药获临床试验通知书

乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。截至2017年,我国乙肝病毒感染者约8600万人,其中约有 2800万慢性乙肝患者。

迄今为止,全球范围内尚无批准任何药物或方案用于乙肝治愈。目前,乙肝治疗药物主要分为两类:干扰素类和核苷(酸)类似物类,均无法有效清除乙肝病毒实现以停药为目的的功能性治愈。

广生堂研发的GST-HG广生堂乙肝 功能性治愈“登峰计划”的最重要组成药物之一,目前全球尚无该靶点药物获批上市,临床前研究数据显示GST-HG广生堂发布公告表示,已获得乙肝治疗一线用药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)的生产注册受理通知书。

富马酸丙酚替诺福韦(TAF)有着“史上最强乙肝药物”之称,是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药,也是美国FDA十年来批准的唯广生堂研发全球乙肝创新药的意义所在。

全球3.25亿患者获得希望

乙肝病毒感染是目前全世界都存在的一个重大的传染性疾病,病毒性肝炎是全球和我国主要的卫生挑战,其中乙肝和丙肝影响到全球3.25亿人,每年导致

数据来源:中国疾病预防控制中心,智研咨询整理

数据显示,2017年至2018年乙肝发病数居高不下。单月发病数在10万人左右,另外每月因乙肝死亡的人数在30人至50人范围波动。另外,2015年至2017年,我国乙肝发病率由68.57%上升至72.61%,死亡率也随之升高。

2017-2018年中国乙型肝炎单月发病数及死亡数

数据来源:中国疾病预防控制中心,智研咨询整理

广生堂前三季度业绩可观

净利润同比增广生堂作为专注于肝病治疗药物领域的企业,近年来一直努力向创新药企业转型,机构与普通投资者对其经营状况十分广生堂公布的2019年第三季度报告显示,第三季度广生堂营业收入1.08亿元,同比下滑12.

与此同时,广生堂2019年前三季度的总体营业收入为3.23亿元,比上年同期增长12.92%;归属于上市公司股东的净利润为广生堂表示营业收入同比增长主要是由于2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业有限公司的并表收入增加所致,以及报告期内,公司转让全资子公司阿吉安(北京)基因科技有限公司100%股权,取得转让收益394.98万元。

拉长时间来看,广生堂自其2015年上市以来经营状况不尽人意,虽然营业收入除2017年下跌5.36%以外,其余年份均有所增长,但归母净利润2016年至2018年连年减少,终于在2019年 “扬眉吐气”,前三季度净利润同比大增广生堂的研发支出占比逐年增大,不断加大的研发投入也正是其生命力所在。

广生堂乙肝治疗全球创新药临床实验获批消息的影响下,GST-HG

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